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省药品评价中心举办药品不良反应报告质量评估会——以评代训助力报告质量提升

发布时间:2025-03-17 17:54:28 作者:佚名   来源: 贵州省药品监督管理局

  为加强医疗机构和市级监测机构对药品不良反应/事件报告表填报和审核的规范性、准确性,以推动全省监测评价工作的高质量发展,2025年2月25日至26日,省药品评价中心以线下形式组织召开全省药品不良反应报告质量评估会。这是近十年来我省首次采用线下模式开展质量评估活动,来自各级医疗机构、监测机构的30余名业务骨干齐聚一堂,通过“实例评估+经验共享”的创新模式,为提升全省监测质量注入新动能。

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  评估工作开始前,省中心围绕《药品不良反应报告质量评分标准》及评估流程进行详细介绍,明确报告表真实性、规范性、完整性和逻辑性等关键指标,为后续评估工作奠定统一标准。会上,参会人员以市(州)为单位,分为多个工作组,对于各地区随机抽取的100份不良反应报告联合开展交叉打分评估,现场形成评估意见并汇总共性短板。会后,各小组结合评估中发现的问题,从数据填报、审核机制、人员培训、案例宣贯等多角度提出改进计划。多家医疗机构代表表示,将不断加强临床科室与药剂科联动培训,创新报告收集思路,从源头提升报告准确性。 

  与传统的线上质量评估相比,本次质量评估会主要亮点在于:一是实操性更强。通过现场报告评估和面对面交流,参会人员对报告表填写细节(如术语规范性、不良反应过程描述准确性)的理解更加深入;二是协同效率更高。医疗机构与监测机构共同协作交流,并围绕日常工作提出问题,省中心及时解答,快速打通报告填写、审核的难点、痛点;三是培训效果更优。以真实报告为案例,医疗机构从“被动提交者”转变为“主动评审者”,在交叉打分中反向审视自身不足,监测机构同步获取基层实操痛点,实现双向赋能。

  此次评估会不仅是质量‘体检’,更是一次全员‘练兵’。未来省中心将持续定期开展线下质量评估工作,并计划建立“优秀报告库”和“报告表填写常见问题”季度通报制度,进一步推动全省不良反应监测从‘数量增长’向‘质量跃升’转变,为公众用药安全提供更坚实保障。”

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