根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福州原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福州原子高科医药有限公司 | 福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房(自贸试验区内) | 体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]]双半胱乙酯注射液、锝[[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液) 锝即时标记药物一号生产线 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2024年12月18日