政讯通中心

　　

　　  为加强医疗器械各环节动态监管，服务医疗器械产业高质量发展，按照国家药监局关于进一步完善药品安全形势分析和风险会商工作机制的工作部署及“冲刺四季度、收官24年”工作调度会议要求，11月20日，省药监局组织召开第三季度医疗器械生产监管安全风险会商会。

　　  会议分析了三季度全省医疗器械生产环节质量安全形势，稽查一、二、三、五、十二处分别做了经验交流。会议聚焦委托生产、集中带量采购领域共性问题，进行重点分析研判，确定共性风险点3项，提出针对性防范措施4条。同时，对四季度医疗器械生产环节质量安全风险防控及年末医疗器械监管工作进行了安排部署。

　　  会议要求，各稽查处要高度关注、全面识别、有效管控委托生产、集中带量采购中选企业生产安全风险，切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理；以风险会商为抓手，举一反三，确保全流程风险可控，全力推进各项监管工作任务落实；要切实加强对《医疗器械生产监督管理办法》《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》等法规文件的宣贯培训，督促企业落实主体责任，保障公众用械安全。

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024120614585794716/index.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。